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制药行业必备书籍

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制药设备与工艺验证

2020年版中华人民共和国药典

产品名称：中华人民共和国药典

品牌: CHINA MEDICAL SCIENCE PRESS/中国医药科技出版社

ISBN编号: 9787506744393

书名: 中华人民共和国药典

作者: 国家药典委员会

开本: 16开

是否是套装: 是

出版社名称: 中国医药科技出版社

关于药典的任何问题您可以联系：19933078711（同微信）

产品名称：制药设备与工艺验证

书名: 制药设备与工艺验证

主编: 马义岭郭永学
开本: 16开

是否是套装: 否

出版社名称: 化学工业出版社

关于药典的任何问题您可以联系：19943471812（同微信）

美国药典 USP-NF 2021

◇ 美国药典最新版本 USP-NF2021

◇2020年11月01日发布 2021年5月01日生效

美国药典从第43版起（2020年版）只提供互联网在线版，不再提供印刷版。

欧洲药典10.6、10.7、10.8【电子版/英文】

◇ 欧洲药典10为欧洲药典最新版本;

◇ 2019年7月出版;

◇ 2020年1月生效。

新的电子版本提供：

完全累积版本，双语（英语和法语），具有新功能，可直接访问补充信息（知识数据库）。

获取欧洲药典。所有最新通用操作系统（支持平板电脑和智能手机）的在线网站。

应用程序完全兼容最新的Windows和Linux操作系统（Mac即将推出）。

个人使用：将应用程序安装到1台计算机和1个U盘上，用于在线或离线使用，以便在移动中或在无法使用书籍或网站的环境中轻松访问。

共享使用：将应用程序安装到计算机或U盘上，无论是否连接到互联网，例如在大学图书馆或实验室中非指定访问。

新的许可证管理。

这种新的电子版Ph.Eur的其他功能。包括：

直接链接到文本

改进了搜索查询管理

提高变更的可见性（针对修订和更正的文本）

有关技术规格和更新的常见问题解答的更多信息将很快发布。

访问订阅中包含的存档。欧洲药典。所有订阅最新（打印或电子）的用户都可以使用在线存档。

注意：以上信息的实时更新以EDQM官网为准，购买前请联系工作人员进行咨询。

药品监督管理典型案例及其评析

产品名称：药品监督管理典型案例及其...

ISBN编号: 9787521410365

作者: 刘作翔

是否是套装: 否

出版社名称: 中国医药科技出版社

本书共选评药品监督管理领域"典型案例"83个，时间跨度从2008年至2017年，其中∶药品类案例31例、化妆品类案例23例、医疗器械类案例29例。每一个"典型案例"均按照"案情简介""处罚内容及法律依据""案例评析"三部分编写，以期通过对"典型案例"的剖析，为基层执法活动提供参考或参照，有利于基层统一执法尺度、规范执法行为、减少执法纠纷、维护执法公平。

本书主要供药品、化妆品、医疗器械等监督管理领域的一线执法人员及研究和教学人员参考阅读。

品牌: CHINA MEDICAL SCIENCE PRESS/中国医药科技出版社

书名: 药品监督管理典型案例及其评析中国医药科技出版社

定价: 48.00元

中国药典（2020年版）相关品种超高效液相方法分析

UPLC是超高效液相色谱，HPLC是传统的高效液相色谱。 UPLC与HPLC相比具有以下优势：高分离度、高速度，且省时、省费、省人工，特别适合复杂体系如复方制剂、手性药物制剂的分离和纯化，弥补HPLC方法不足。但到目前为止，UPLC尚未被药典广泛应用。为适应现在发展的需要，尽快推广UPLC，我们针对药典化学品种药典液相方法进行HPLC转移UPLC，并以谱图形式很直观的展现在使用者面前。特别适合药企以及药物研发人员、药典标准提高、药检系统工作人员使用。

药品生产质量管理教程

作者:罗晓燕,李晓东编

定价:45

出版社:化学工业出版社

出版日期:2020年02月01日

页数:236

装帧:平装

ISBN:9787122359803

内容简介

《药品生产质量管理教程》根据药学类专业人才的培养原则，以学生为中心，以中国GMP（2010年修订）及其附录的基本框架和关键内容为主，结合靠前GMP、实际生产、优选的技术和理念、教学规律等，介绍GMP的概念、类型，质量管理，机构与人员，厂房与设施，设备，物料与产品管理，确认与验证，文件管理，生产管理，质量控制和质量保证，委托生产与委托检验，产品的发运与召回，自检等内容。书中设置了本章学习要求、案例、阅读链接及思考题等专栏，利于学生对知识点的理解、梳理及拓展。《药品生产质量管理教程》可供全国高等学校药学类、制药工程专业的本科生和研究生使用，同时可为药品生产企业从事生产、质量管理相关工作的工程技术人员的培训提供参考。