医药翻译服务中心

M1行政资料中申请表、说明书、标签和包装等内容需要当地语言和英文双版本，其他注册资料需要英文翻译。

语种：可提供英、日、韩、俄、西班牙、葡萄牙等多语种的口译及笔译服务。

• 洁净区相关标识，房间与设备标识，物料与产品状态标识，安全与警示标识，管道标识等。

• 随行翻译：海外供应商审计、项目合作谈判等；迎检类陪审：FDA、欧盟认证等现场检查

• IND/NDA/BLA/ANDA 等注册资料；临床研发资料；基础医学论文

• 质量手册，核心质量管理SMP（变更、偏差、CAPA、供应商管理规程），核心生产及检验SOP(质量标准、工艺规程、工艺标准操作规程、批生产/检验/包装记录等）

电话：15176856602