2023年12月1-2日允咨在广州举办：【实操练习】如何通过科学评估及验证管理优化--提升企业验证能力降低验证成本实操专题，本次课程由2位允咨独家验证主题专家联合授课，课程采用概念讲解、案例分析、实力展示及互动答疑的授课模式，围绕ISPE C&Q第二版的要求进行深度展开，涵盖法规概述、验证体系搭建及验证主计划制定要点、风险评估及工具使用要点、SC、SRA实施要点、验证项目管理、厂房、设施、设备确认要点等，通过实操练习落实到企业实际应用层面，提升企业验证管理能力。

针对正在生产的厂房，本课程讨论了如何从繁重、重复、低效的再验证中减少工作量，如采用定期评审方式，并以实际生产案例为例对如何减少验证工作量的方面进行讨论。

本课程适用于验证负责人及相关质量管理人员，也同样适用于研发、生产、辅助等各岗位人员学习，欢迎各个公司安排人员进行参会。

1.【最新法规概要】围绕ISPE C&Q第二版展开，全面、系统介绍确认与验证的要求和一般做法

2.【实操练习】现场手把手练习教学，“授课”和“练习”结合，学以致用

3.【案例&模板结合】真实案例和模板应用结合，真正让企业能够把法规要求用于企业实践

4.【互动答疑】问题清单收集，现场互动答疑

李基 ：GMP合规高级咨询顾问 从事制药行业工作18年，验证工作16年以上。专注于生物制品工艺研究，熟悉工艺验证和工艺风险评估。参与多个生物制品工厂新建及改造项目的咨询、验证及工程项目的管理、工艺及设备验证工作，熟悉项目管理、验证管理、质量管理体系建设；主持和参与十数个生物制品生产和清洁工艺的验证。负责《制药工艺验证实施手册》、《制药流体工艺实施手册》、《欧盟GMP/GDP法规汇编》、《制药设备与工艺验证》编写工作，在中国医药报等多次发表文章。。