【数字化系列课程】QMS、LIMS、WMS、MES系统构建、验证及GMP合规管理要点

时间：12月12日、12月19日、12月26日、1月9日13:30-16:30

地点：线上

一、背景

在当今行业竞争激烈内卷不断、经济形势下行压力增大以及法规要求愈发严苛的复杂态势之下，数字化转型已然成为制药企业突出重围的关键路径。除了应对法规要求的合规之外，通过数字化技术的应用，制药企业可以优化生产流程、提高设备利用率、降低库存水平等，从而降低运营成本。同时，数字化系统还可以提高企业的管理效率，减少人力成本和管理费用，赋予了企业创新发展的全新契机，助力企业在激烈的竞争中脱颖而出，实现可持续的稳健发展。

为此允咨特设【数字化系列课程】：QMS、LIMS、WMS、MES系统构建、验证及GMP合规管理要点。本课程结合国内外最新数字化的要求，重点讲解QMS质量管理系统、LIMS实验室管理系统、WMS仓储管理系统、MES 制造执行系统的构建和验证，对标企业现状和管理缺陷，重点解决问题。

诚邀各位制药同仁前来探讨学习。

二、线上参会权益：

1、简单方便——一个账号、一间会议室、一个投屏（LED、电视观看最佳）；

2、省时省力——无需长途跋涉、差旅食宿、劳神费力；

3、参与度高——全员参与，相当于全厂做了一次内训；

4、互动答疑——课程设有交流答疑环节。可连麦互动实现真实场景的互动答疑；

5、视频回放——支持1次再回放，解决企业转训复训再学习，无需另付费。

6、专题测试——课程配套线上专题测试，并在线打分，培训效果无忧

7、培训证书——凡企业参会人员均可获得允咨提供的电子版培训证书

三、适用对象

Ø 已经及有数字化转型计划的企业：

1. IT人员

2. QMS 质量管理系统使用人员（QA人员）

3. LIMS实验室管理系统（QC人员）

4. WMS仓储管理系统（QA和物料管理人员）

5. MES 制造执行系统（生产管理人员）

四、授课特色

1. 【讲师专业】讲师兼具数字化丰富知识与资深 GMP 合规经验，对标企业管理缺陷，精准剖析合规要点，确保课程专业权威；

2. 【内容丰富】涵盖QMS、LIMS、WMS、EMS等数字化系统构建及合规要点；

3. 【有奖问答】随课现场测试，前三名进行实名奖励，培训效果看得见；

4. 【问题清单解答】课前问题收集，现场问题解答；

五、讲师介绍

焦玉秀：迈本华咨云-高级GMP咨询顾问  23年制药行业生产、质量管理、项目管理经验。负责100多家制药企业质量体系的搭建、优化提升及差距分析检查，涉及集团化公司、生产型企业、研发型企业、MAH、CDMO等多类型企业，标准涉及NMPA、FDA、欧盟等。具有丰富的生产、质量管理及认证检查经验。参与《制药工艺验证实施手册》、《制药设备与工艺验证》的编写。

姚晓莉：迈本华咨云-高级GMP咨询顾问  25年制药行业经验、15年0C实验室管理经验、允咨线上独家讲师，熟悉OC实验室工作流程，熟悉质量控制流程和分析方法验证，多次参与国内外注册前现场核查及GMP认证检查/支持，熟悉NMPA、FDA、EU、MHRA GMP等法规。

王良：迈本华咨云-高级CSV咨询顾问  拥有15年的制药行业实践经验和GMP咨询指导经验，完成多家计算机化系统验证及咨询服务，对计算机化系统及数据完整性管理相关法规和指南有深入的研究和独到的见解，2012年参与《制药工艺验证实施手册》编写。

六、日程安排

七、增值服务

1、 制药领域数字化GMP合规相关资料包

2、 答题前三名进行实名奖励

八、培训费用

线上参会费用说明：

1、19800元联盟单位：免费

2、非联盟单位：2480元/1天/端口，提前两周报名8折1980元/1天/端口

（含培训费、电子资料、视频回放、电子培训证书等）

九、培训证书

培训结束由允咨培训中心颁发培训证书，此证书为《培训合格证书》，包含相应学时培训证明，符合GMP要求，可作为企业迎检的培训证明，同时可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格重要依据和职业能力考核的重要证明。

十、汇款信息

单位名称：允咨企业管理咨询（石家庄）有限公司

户行：招商银行股份有限公司石家庄广安支行

账号：311903773210801

*公对公汇款请注明：12-1月线上数字化系列专题

*个人垫付汇款请注明：公司名称+12-1月线上数字化系列专题

联系方式：18032265232 张老师               

电子邮箱：carriezhang@yzktr.com

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