随着经济全球化的深入，制药行业的国际化竞争愈发激烈。一方面中国制药企业积极寻求出海，抢占欧美及新型东南亚市场，另一方面中国药监机构加快“监管国际化” 步伐、积极推进加入 PIC/S 组织计划，新版无菌附录 1 及2025版《中国药典》仿照国际化要求做内容更新。 在医药全球化与监管国际化的大趋势下，制药企业尤其是无菌企业将面临更加严峻的挑战，如何构建符合国际标准的质量管理体？如何把控生产、质量控制及供应链等环节，减少检查缺陷？如何构建污染控制策略（CCS），降低生产质量风险？这些都是制约企业发展的难题。 此次总监沙龙聚焦监管动态与企业痛点，邀请2位药监专家、GMP专家顾问、行业技术专家、企业质量及生产总监等参会，通过“总监Show Time”、专家演讲、圆桌讨论等环节，搭建高管对话平台，探讨如何以风险导向思维重构质量体系，实现从“合规底线”到“质量竞争力”的跨越，助力企业抢占国际化先机。 沙龙宗旨--每个人的经验都值得被分享 沙龙理念--自由、平等、开放、吸纳、精进

沙龙宗旨--每个人的经验都值得被分享

沙龙理念--自由、平等、开放、吸纳、精进

1.专家解读：药监专家分享无菌附录1最新变化要点、GMP合规检查缺陷、专家顾问分享企业实践案例等，实现多维度多角度交流。

2.同行实践经验分享：邀请知名药企质量及生产总监参与圆桌讨论，为参会人员提供实战经验和可行建议，实现行业内的经验交流。

3.人脉拓展与合作机会：现场设有多种活动形式，破冰环节--Show Time，话题分享、圆桌讨论，分组讨论，充分展示每个人的风采，让同行认识你，有机会的时候想到你。