药品国际注册是企业全球化发展的关键战略。通过获取欧美等主流市场认证，企业不仅能进入高价值市场，更能显著倒逼研发与生产体系升级，全面提升全球竞争力。与此同时，国际药品市场格局正加速多元化，除欧美传统高地外，“一带一路”沿线及金砖国家等新兴市场正成为强劲的增长引擎。
然而，开拓国际市场面临巨大挑战：复杂的全球法规迷宫（如FDA、EMA、WHO及各区域要求差异）与高度差异化的注册技术门槛，常使企业出海之路步履维艰。
本训练营直击痛点，特邀资深国际注册实战经理人，深度剖析：
核心市场法规体系： 美国 (FDA)、欧盟 (EMA/CEP)、WHO PQ，以及东南亚、巴西、俄罗斯、南非等关键新兴市场；
全流程实战精要： 从市场准入策略、注册路径规划，到申报资料撰写、eCTD递交及技术审评沟通；
差异化技术要求： 精准把握不同市场注册本土化核心要求。
课程将紧密结合大量真实案例，手把手指导企业如何高效整合国家政策红利与国际市场资源，以及如何科学构建国际化市场布局与注册策略，最终成功把握国际化跃升的历史性机遇。
1. 专属账号，专属顾问规划和管理学习进度——获得专属学习账号，支持手机/平板/电脑碎片化时间登录学习;专属营长制定学习计划，督促和管理学习进度。
2. 30+独家系统化验证课程——30+验证课程序列化解锁，渐进学习，开营期间课程无限次回放;
3. AI工具+答疑直播——独家AI工具“身边的马老师”24小时在线答疑+双周名师直播答疑，随时随地解决验证疑问。
4. 专属配套学习资料——获得专属的系统化配套学习资料，包括电子书、电子版指南、验证方案报告范例文件、验证技术资料等等;
5. 边学边测，保证学习效果——课程配套线上专题测试，并在线打分，培训效果无忧;
6. 考试合格获取培训证书——凡考试合格人员均可获得允咨提供的电子版验证经理培训证书。
30+学时系统化课程 + 线上回放30天 + 专属配套学习资料 + AI身边的马老师24h答疑 + 定期直播答疑 + 学习效果测评 + 培训证书
药品生产企业/CDMO企业/CMO企业/CRO企业/原料药生产企业/药品研发企业（机构）：
药品国际注册专员/经理/总监
法规事务专员/经理/总监
企业高级管理人员/国际注册部门管理人员
国际注册CMC管理人员
国际注册立项管理人员
胡老师：注册总监；拥有超过15年以上的国内外法规注册事务工作经验，曾带领团队完成东南亚、东欧、WHO等多个制剂产品的国际注册和认证工作，以及欧盟、日本、美国、韩国等多个原料产品的注册申报工作。
史老师：丰富的药品、原料药及中间体国内外注册经验。丰富的项目管理经验，包括新项目立项调研、可行性评估、项目预算、注册时间规划、注册申报、审评追踪等。丰富的国内外 GMP 审计经验，参与了多次 FDA 审计，BRC，Kosher，多次国内药监局 GMP 审计及重要客户审计。熟练掌握各官方药监局（NMPA、FDA、EMA、HMA、EDQM 等）注册相关的政策法规和技术指南，为企业提供注册法规培训。
丁老师：资深GMP专家及注册专家，曾在中国排名前五的制药集团任职高管;熟知美国、欧盟、澳大利亚、加拿大、印度WHO等国家或者地区的药政法规和国际注册业务。
孟老师：注册高级总监。15+医药研发管理经验，曾参与构建符合中美cGMP标准的研发质量体系，并主导搭建药物注册体系及药物警戒系统保障药品安全合规。在注册事务领域成果显著，带领团队完成140+项中美申报，其中20+项创新药IND、3项NDA及80+项仿制药ANDA成功获批。
Dorry：允咨独家讲师。10+年港澳地区中成药和化药注册申报和项目管理经验。精通港澳地区中成药及化学药注册规范、政策法规体系，熟悉香港GMP规范。
