开班时间：2025年10月24日 16:30
培训时间：2025年10月24日-2025年11月24日
培训地点：允咨企培中心（培训管理软件）
药品的微生物质量，直接关乎患者用药安全与企业生存发展。随着全球监管机构对药品安全性与质量要求的持续升级，《中国药典》2025年版的发布与实施，其针对微生物质量控制提出了更科学、更严谨、更与国际接轨的全新要求与标准。这标志着中国药品微生物质量控制进入了新阶段，也对企业实验室能力提出了前所未有的挑战。
本次训练营课程深度聚焦 ChP 2025 的核心变化与落地实践，由深谙新版药典要求与行业痛点的资深专家领衔授课，旨在帮助企业精准解读新版要点，系统梳理微生物相关通则（无菌、限度、内毒素、环境监控、方法验证、控制菌、等）的关键修订与新增要求，掌握基于 ChP 2025 构建与完善实验室质量体系（人员、环境、设备、物料、文件、数据）、实施科学 CCS 及高效 EM 计划的核心策略，升级检验能力，突破技术瓶颈，强化微生物实验室风险管控，全面提升微生物实验室的管理合规性与检验能力。
1.专属企培平台账号——获得允咨企培平台专属账号，分配学习任务和资料包，支持手机/平板/电脑碎片化时间随时随地登录学习。
2.专属微信群--建立微信群，设置专属营长+导师，制定学习计划和答疑互动，引导和管理营员学习进度。
3.近30节微生物系列课程，内容涵盖2025版《中国药典》变化内容、微生物实验室管理、微生物检验技术、消毒剂效力验证、污染控制、包材、纯化水微生物检验、数据超标调查等内容。
4.AI工具+专属答疑会——独家AI工具“身边的马老师”24小时在线答疑+双周名师直播答疑，随时随地解决问题。
5.专属配套学习资料——获得专属的系统化配套学习资料，包括电子书、电子版指南等；
6.专属题库，专属培训证书——课程配套线上专题测试，并在线打分，培训效果无忧；考试合格获取专业培训证书可获得允咨提供的电子版培训证书。
制药生产企业/CMO企业/药品检定机构/药品检验服务机构的：
省级药检所副主任药师 ，中山大学微生物学博士，广东药科大学、中大新华学院校外导师。参与中国药典检查法及指导原则增修订多项。《中国药典》2015年版药品微生物限度检查法实例丛书副主编。主要承担药品化妆品微生物检验及质量控制、方法开发及标准提高等相关工作。承担药典会、广东省中医药局、广东省卫健委及广东省药监系统相关课题多项。
陈老师
浙江中医药大学特聘教授，杭州微数生物科技有限公司科学家，杭州市C类人才。国家药监局药品微生物检测预警重点实验室方向负责人，获得省级科技奖2项(第一完成人)，主持国家和省部级课题9项，参与多个药典高标项目。以第一或通讯发表SCI论文58篇，授权发明专利7件、行标和非标4件、软著16件，担任国自然、瑞士国家基金(SNSF)等项目评审专家，多个国际杂志审稿人。
高老师
药典会委员、NMPA审评专家库专家、微生物技术专家
从事药品检验工作30余年，主要从事生化药品，生物制品、药包材、医疗器械的微生物限度和无菌检查的检验、微生物专业组委员，参加了国家药典委员会组织的2010、2015及2020版药典的微生物相关内容的编写与审定稿工作。被聘为国家药品、保健品及化妆品的审评专家，国家科技进步奖及国家自然科学基金评审专家。
黄老师
微生物污染控制主题专家
微生物分析专业硕士，近20年微生物污染控制和无菌保障经验，曾任世界500强制药企业微生物实验室负责人和无菌保障负责人。参与过国内外多个厂家无菌保障体系建立和污染控制策略评估;熟悉和经历过多次欧美无菌药品现场检查。
张老师
拥有18年制药行业工作经验，熟悉NMPA，FDA，EU，PIC/S，WHO，ISO、ISPE、PDA等国家或组织发布的相关法律法规或指南。擅长质量体系策划、质量控制管理、验证管理、数据完整性管理等内容。熟悉制药企业良好的实验室管理相关内容，能够协助企业建立实验室管理体系，并指导项目管理和运行。熟悉分析方法验证和实验室仪器确认的相关活动，包括分析方法验证与确认、分析方法转移、分析仪器确认以及验证实施等内容。
1.培训原价：3500元/人/期（含培训费/证书费/发票），提前两周报名打八折2800元/人/期。
2.允咨培训联盟单位1750元/人/期
3.参与本次学习营特别提醒:参与本期学习营最高可获得百元奖学金+价值498元的允咨读书会VIP账号1个（无名额限制，入营期间每周学时按时学满100%、按时提交学习笔记，每周全部按时完成即为达标)
培训结束由允咨培训中心颁发培训证书，此证书为《培训合格证书》。证书由验证与风险管理专家马义岭老师亲笔签发，包含相应学时培训证明，符合GMP要求，可作为企业迎检的培训证明。
单位名称：允咨企业管理咨询（石家庄）有限公司
户行：招商银行股份有限公司石家庄广安支行
账号：311903773210801
*公对公汇款请注明：公司名称 + 微生物训练营
*个人垫付汇款请注明：姓名 + 微生物训练营
允咨制药&医械培训联盟制度：为降低制药企业培训成本，加入允咨培训联盟，每年100场培训任意参加，企业可降低培训成本90%以上，具体权益如下：
