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免费【青岛药机展会前会】10月15日 制药装备合规&降本新技术应用大会
    发布时间: 2025-09-25 15:09    
免费【青岛药机展会前会】10月15日 制药装备合规&降本新技术应用大会

近年来,制药行业面临着诸多挑战和变化,一方面,合规性要求日益严格,《药品检查管理办法(试行)》、中国加入PIC/S的不断推进、FDA审计频次的提升对药企的六大系统提出新的挑战,另一方面,随着市场竞争的加剧,中国绿色低碳转型的加速,制药企业也面临着降本增效、绿色生产的压力。在这种背景下,制药装备行业需要不断探索和应用新技术,以满足合规要求的同时实现绿色低碳、降本增效的目标。

 

基于此,允咨于10月15日在青岛举办【制药装备合规&降本新技术应用大会】大会,本次会议特邀国家级药品检查员、Top级企业高管、行业技术专家、资深GMP咨询顾问等作为演讲嘉宾,制药企业工程设备、质量、生产、采购等管理及技术人员作为参会学员,话题围绕法规热点与监管难点、制药装备合规管理及降本增效、制药水系统合规管理及降本增效展开,18+议题与深度话题讨论,为制药企业合规管理与节能降耗难题提供实践解决方案。

 

01

会议时间、地点、人员规模

 

时间:2025年10月15日

地点:山东省青岛市崂山区银丰玥美酒店 多功能1+2厅

规模:500人

 

02

组织单位

主办单位:允咨医药培训中心

联合主办单位:宁波和信制药设备有限公司

支持单位:迈本医药科技有限公司

 

03

会议亮点

 

1

三大模块合理配置:

大会共设置三大模块,模块一制药厂房设施设备监管难点及技术难点、模块二设备设施污染控制技术,模块三制药用水系统合规与技术创新论坛,合理配置话题。

2

话题丰富且聚焦:

话题涵盖最新的法规热点,内容丰富且深度垂直,能够满足与会者多个关键方面的关注和需求。

1. 中国无菌附录1(征求意见稿)

2. 《制药用水检查指南(征求意见稿)》

3. 《药品工艺验证检查指南》概述

4. 2025《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》概述

5. 2025版《中国药典》微生物检测、水系统取样及检测难点

6. GB/T 42525《微滤膜除菌过滤系统技术规范》解读

7. EU GMP Annex11和Annex22征求意见稿核心变化

8. 欧盟审计及海外注册策略

3

讲师专业且权威:

汇集药监专家、、企业高管、GMP咨询顾问专家、技术专家等联合授课,能够保证所分享内容的专业性和权威性,多角度为与会者提供高质量的信息和见解。

 

04

会议结构

 

2025年10月15日

时间

论坛

上午

9:00-12:00

主论坛:

制药厂房设施设备监管难点及技术难点

下午

13:30-17:20

分论坛1:

设备设施污染控制技术

下午

13:20-17:00

分论坛2:

制药用水系统合规与技术创新论坛

 

 

05

会议日程

 

主论坛 制药厂房设施设备监管难点及技术难点

 

09:00

-09:10

开幕致辞

09:10

-09:40

监管视角下,中国无菌附录1(征)关于设备设施合规要求及企业应对分析

国家级资深GMP检查员

09:40

-10:10

制药用水系统法规动态及节能降耗解决方案

郭玲芝 

宁波和信制药设备有限公司 总经理

10:10

-10:30

欧美审计概述及企业迎审难点分析

Allan Hong, Ph.D.

前USP CGMP高级经理

前DR(美国德顺达)管理总监

10:30

-10:40

“药企聚力领航奖” 颁奖

10:30

-10:50

茶歇+第一波大转盘抽奖

10:50

-11:20

丹麦水技术——提高制药行业用水效率和可持续发展

陈琳

格兰富水泵 (上海) 有限公司技术专家

11:20

-11:50

制药洁净工作服现状及标准解读

徐明

成都创始织造有限公司产品技术总监

11:50

-12:00

以"小吨位+多台联动"重构蒸汽锅炉的智慧用能新范式

肖晓妮

青岛有源热能设备有限公司

 

分论坛1  设备设施污染控制技术

 

 

13:30

-13:50

基于ISPE数字化验证指南的实施应用

马义岭

允咨&迈本公司创始人 首席咨询顾问

沈阳药科大学 兼职讲师

13:50

-14:00

第二波大抽奖-萨震定制咖啡杯、定制充电宝、Laifen高速吹风机

14:00

-14:30

制药行业空压机使用6大痛点及解决方案

程红星 

萨震压缩机(上海)有限公司 总经理

14:30

-14:50

《药品工艺验证检查指南》概述及持续性工艺验证实施难点解析

Allan Hong, Ph.D.

前USP CGMP高级经理

前DR(美国德顺达)管理总监

14:50

-15:00

茶歇

15:00

-15:30

GB/T 42525《微滤膜除菌过滤系统技术规范》解读

吴昌飞

上海一鸣过滤技术有限公司总经理

国标委专家、除菌过滤5项国家标准主编

15:30

-15:50

药品污染控制策略制定实践

吴老师

原诺华集团质量审计团队亚太区审计官

15:50

-16:05

新GMP无菌附录下的无菌控制检测

张明敏

莱蒙仪器总经理

15:05

-16:15

茶歇

16:15

-16:20

第三波大转盘抽奖

16:20

-16:40

EU GMP Annex11和Annex22征求意见稿核心要点解读

某知名企业IT总监

16:40

-17:00

2025《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》概述及仓储温湿度验证要点

于红想

迈本医药科技GMP合规咨询高级顾问

17:00

-17:20

当前国际形势下药品出海面临的痛点及注册策略

史梦园

允咨专家注册部 高级咨询顾问

 

 

分论坛2制药用水系统合规与技术创新论坛-和信独家冠名

 

赞助单位:

 

13:20

-13:30

开场活动

13:30

-14:10

CFDI《制药用水检查指南(征求意见稿)》深度解析及影响分析

国家级资深GMP检查员

14:10

-15:10

符合2025版药典要求的膜法注射用水制备及应用

叶勋

国内知名水系统专家

15:10

-15:20

宁波和信新品发布会+现场抽奖

15:20

-15:40

茶歇+周年庆生日糕点甜蜜分享

15:40

-16:20

GMP与药典双升级下,制药用水各检测项目(微生物、TOC、PH、硝酸盐等)变化及超标分析

张瑞雪

允咨审计部 高级咨询顾问

16:20

-17:00

圆桌讨论及问题答疑

合规及降本背景下,制药用水系统合规运维及降本增效的有效方式研讨

 

07

费用说明

2025年10月15日大会费用说明:

原价:680元/人

现免费参会条件:

1、3人成团免费

2、允咨读书会VIP会员免费 

3、联盟单位免费

 

08

参会学员福利

福利1-免费午餐

福利2-电子课件领取

转发会议链接至朋友圈(全部可见,至少保留10天),截图发给允咨微信好友,可领取电子版课件

福利3-现场福利:

(1)10月1日前报名可领取允咨定制口袋书一本(现场发放实物为准)。

(2)10月15日现场惊喜大抽奖,现金红包、实物奖品,好礼享不停。

部分礼品图片展示(以现场实际为准)

图片

 

(3)与专家讲师面对面互动:

现场和专家老师互动交流,答疑解惑

 

09

联系方式

参会报名:杨老师  15373691351

参展报名:张老师  17332937205

住宿、会务联系方式:娄老师  19930738171

10

赞助招商

本次会议主要招募的赞助商产品类型为:

制剂设备,包装设备,锅炉设备

水系统设备,空调系统设备

清洁消毒灭菌设备

自动化设备

制药企业软件

实验室验证相关仪器与设备

若需了解更多峰会详细信息&赞助权益请直接拨打17332937205 张浩宁 Eric

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