时 间：2025年10月14日 （周二）9:00-17:00
地 点：青岛
主办单位：允咨医药培训中心
联合主办单位：青岛市医疗器械行业协会
在全球医疗器械监管趋严和国内飞检力度加大的双重挑战下，企业合规运营与国际化布局面临前所未有的压力。本次公益培训聚焦 “国际合规” 与 “飞检应对” 两大核心议题，特邀 国内外法规专家、资深审核员、行业领军企业代表 深度解析最新政策，分享实战经验，助力企业规避风险，稳健发展。
医疗器械网络经营新规解读
青岛市市场局处级领导（拟邀）
企业GMP符合性自查体系搭建——从“应付检查”到“持续合规”
李静芝老师 允咨医疗器械部技术总监
医疗器械申报注册中的化学表征实践与经验
冯焱 微谱医疗器械技术专家
出海趋势
FDA、MDR/IVDR法规与国内 UDI规则实施差异分享
林磊 长沙睿展数据科技有限公司产品总监
俄罗斯和 EAEU 市场准入法规要求和注册流程
Tatiana Nosova 俄罗斯医疗器械注册专家
聚焦MDSAP认证
杨哲涵 UL消费电子与医疗事业部 资深客户经理
美国FDA 510(k)最新审评趋势与案例分析
行业技术专家
2025年10月14日大会费用说明：
原价：680元/人
现免费参会条件：
1、3人成团免费
2、允咨读书会VIP会员免费
3、联盟单位免费
1-转发有礼：
（1）转发会议链接至朋友圈，截图发给允咨微信好友，可免费兑换允咨读书会200+医械专区视频小课
2-现场福利：
（1）允咨精编口袋书：《医械法规汇编手册》，数量有限，先到先得
（2）现场和专家老师互动交流，答疑解惑
