1、周老师：迈本医药科技GMP合规咨询高级顾问、项目经理。17年的制药行业生产、质量管理工作经验。负责过多家制药企业及集团的质量体系的咨询，涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和无菌原料药等多产品、多剂型，标准涉及NMPA、FDA、欧盟等。承担并完成国内多家制药企业的质量体系的总体规划、建立、质量体系差距分析及模拟检查，客户遍布中国，在药明巨诺、中山安士、百济神州、吉林敖东、上海绿谷、浙江创新、北京万泰等都进行过专项培训和检查，具有丰富的质量体系搭建、GMP检查及生产、质量管理经验。

2、陈老师：资深质量管理专家，历任大型跨国制药企业质量负责人和质量受权人。在制药行业拥有逾30年的丰富经验，涵盖质量管理、生产管理、药品注册、技术转移和项目管理等多个领域，涉及无菌、非无菌原料药以及制剂。精通国内外药品法规、指南和药典。多次成功组织通过中国、美国、欧盟、澳大利亚及日本等国家的官方检查，使产品顺利在国内外销售。作为国家药品监督管理局特聘专家参与质量风险管理等指南的编写。多次受邀向药监部门及制药企业分享药品生产质量管理及委托生产管理等实践经验。曾任北京大学药学院客座教授，连年担任RDPAC质量工作组和北京药学协会核心成员。将国内外药品法规与指南相结合建立先进的全球质量管理体系，有效实施应用于制药企业。积极推动质量管理体系的数字化与智能化升级，持续引领行业创新发展。

3、容老师：允咨GMP专家 在制药行业拥有逾32年的丰富经验，精通国内外药品相关法规、指南和药典。多次成功组织通过中国、美国、欧盟、澳大利亚及日本等国家的官方检查，支持产品顺利在美国，欧洲市场的销售。熟悉NMPA，MHRA，EMEA，FDA，PIC/S等主流国际监管机构的法规要求，曾经带领团队顺利通过国家及生产企业所在省级监管机关，各海外监管机构的审计。擅长无菌产品的基于风险的生产过程及产品质量控制，供应商管理，仓储运输等产品生命周期全过程的管控。

4、吴老师：允咨GMP专家 逾30年制药行业质量管理工作经验，负责过多家外企制药公司多剂型（包含无菌制剂）的质量管理，涵盖质量管理、生产管理、药品及药械组合产品注册、技术转移和项目管理等多个领域，涉及无菌、非无菌原料药，关键内包装材料等。熟悉NMPA，MHRA，EMEA，FDA，PIC/S，WHO，TGA，PMDA（日本监管机构），MFDS（韩国监管机构）等国际监管机构的法规要求及各国药典要求，曾经带领团队多次顺利通过国家及生产企业所在省级监管机关，各海外监管机构的审计，具备丰富的国际质量体系搭建，实施及迎接海外监管机构审核的经验。作为国家药品监督管理局特聘专家参与口服固体指南和无菌指南等指南的编写。多次受邀向药监部门及行业协会制药企业分享药品生产质量管理及委托生产管理等实践经验。

5、赵老师:上市生物药企QA副总监 从事制药行业17年，先后在大型医药集团从事过AP1、无菌制剂、生物制品的生产及质量相关板块的管理工作。完整参与了符合FDA、欧盟、WHO标准的国际制剂项目的验证和质量体系的搭建工作，经历多次FDA、欧盟、 WHO、日本、韩国、俄罗斯、墨西哥等国家以及中国官方的多次GMP认证以及PAI检查工作。负责过委托生产的质量管理以及各类物料和服务类供应商审计和质量管理工作。负责的生物制品项目中涉及R&D、临床、商业化各阶段产品，熟悉各阶段质量合规相关要求。多次受邀参与多个省局的检查员培训工作，涉及PIC/S GMP,无菌保证，工艺和清洁验证，质量体系建立等板块内容。