免费~【8月13-14日 西安】国际监管趋同下，药企生产与质量合规实践大会

当前医药行业监管日趋严苛，国内外GMP法规持续迭代更新，常态化飞检、国际化核查成为行业常态。制药企业在跨境合规、质量管控、生产验证等领域面临多重挑战，新规落地适配不及时、生产环节合规缺陷频发、风险管控与验证体系不完善等问题，成为制约企业稳健发展、顺利通过各类核查的核心痛点。

在此行业背景下，本次会议涵盖国际监管要点与质量管控、洁净室环境监测与污染控制策略、清洁验证风险评估与实施策略、工艺验证与持续确认四大核心板块，特邀资深药监专家、国家级检查员、头部药企质量负责人及行业技术专家现场授课。课程紧扣化药、中药、生物药全品类生产场景，复盘检查高频缺陷、偏差OOS治理、CAPA落地、环境监测、清洁与工艺验证等实操难点。通过拆解标准差异、剖析真实案例，全方位帮助企业构建全流程风险管控体系，补齐合规短板，优化验证实施策略，助力药企实现动态持续合规，提升国际化生产质量管理水平，从容应对各类国内外监管核查。