01
问卷调查
- 确定审计时间
- 客户调查问卷
- 供应商调查问卷
- 确定审计重点
Global Supplier Audit
海外供应商
海外供应商
审计
聚焦海外供应商合规评估与现场审核，依托国际顾问资源、第三方审计视角和多国服务能力，帮助企业更高效地完成供应商质量与合规把关。
Service Value
全球顾问当地直派，节约审计成本
Third-Party Authority
第三方审计更具有权威性
Audit Reach
国际顾问支持海外供应商现场审计与合规评估
当地直派
第三方审计
现场审核
合规评估
Scope & Countries
审计供应商类别与海外服务国家
覆盖多类关键供应商和多个主要海外服务国家，支持企业在跨区域供应链管理中建立更稳健的审计安排与合规判断。
Audit Supplier Categories
审计供应商类别
原料药、中间体、辅料、包材、CRO实验室/CDMO
原料药
中间体
辅料
包材
CRO实验室/CDMO
Service Countries
海外服务国家
美国、印度、德国、意大利、英国、瑞士、丹麦
美国
印度
德国
意大利
英国
瑞士 / 丹麦
Workflow
服务流程
从前期问卷调查到现场审计、报告交付及售后支持，形成完整闭环的海外供应商审计服务流程。
02
撰写审计计划
- 依据问卷撰写审计计划
- 发送供应商审计计划
03
现场审计
- 首次会议
- 现场检查
- 文件检查
- 末次会议
04
撰写审计报告
- 邮件发送审计结果
- 撰写审计报告
- 翻译审计报告
- 盖章邮寄
05
交付物及售后
- 审计计划（中英）
- 审计报告（中英）
- 现场签到表
- 现场审计照片
Delivery Package
交付物及售后
围绕审计执行结果与后续使用需求，提供中英文计划与报告文件，以及现场记录资料，便于企业内部留档、复盘与后续跟进。
- 审计计划（中英）
- 审计报告（中英）
- 现场签到表
- 现场审计照片
Expert Team
专家介绍
专家团队具备丰富的国际法规与审计背景，可结合不同市场要求与供应商类型提供专业支持。
Anwarul Haque
允咨全职英国顾问擅长领域：无菌专家，在欧盟、美国 FDA、WHO、PIC/S GMP 生产、制药项目管理、质量管理体系建设、验证、GMP 审计、法规符合性方面有28年以上的工作经验。
Allan
原USP CGMP高级经理擅长领域：cGMP专家，33年行业经验，参与君实、恒瑞、百奥泰生物制品FDA项目，与疫苗CGMP专家大卫·巴克利博士和世卫组织PQ检查负责人Van Zyl博士一起参与世界卫生组织PQ项目的检查。
Dong
美国FDA法规顾问擅长领域：在FDA任职期间，参与了多学科团队的工作，负责上市前审批和现场合规检查。
Ian Sykes
荷兰QP擅长领域：原英国MHRA检查员，曾在全球范围内对小分子、生物和生物技术产品的制药和原料药生产设施进行GMP检查，并对辅料和包装材料进行供应商审核。
Roger
英国QP擅长领域：熟悉欧盟、MHRA、WHO 法规，GMP30年制药行业经验，药品质量持证QP，在多种剂型的质量保证/质量审计、运营、项目和技术管理方面具有很强的技能。
Leong
原TGA GMP检查官擅长领域：质量管理专家,曾任新西兰微生物GMP检测官，评估生物产品的药物变更申请，并在新西兰和海外执行GMP审核。
Steve
新加坡GMP专家擅长领域：熟悉PIC/S GMP，40年以上的生物制药行业从业经历 生产、制药项目管理曾帮助欧洲、东南亚、印度和中国的许多公司提高合规性标准。在生物制药注册、GMP符合性及生产管理、质量管理、验证管理等方面具备十分丰富的经验。
Dorry
香港GMP专家擅长领域：30年制药行业经验，知名外资企业质量总监，参与DH制造许可证，多次参与FDA和欧盟的检查。
Next Step
咨询服务详情
预约海外供应商审计沟通
如果你正在规划海外供应商准入、现场审计或长期供应商监督，允咨可结合目标国家、供应商类别和项目重点提供匹配的审计支持。