Compliance Audit

设计图纸审核

从设计源头杜绝重大合规缺陷,由权威专家评估为您找到既合规又成本最优的工程解决方案。

服务价值

从设计源头杜绝重大合规缺陷,确保图纸满足产品工艺要求之上,同时满足 GMP监管标准GEP施工建造标准

全生命周期图纸阶段审核

CD
概念设计 (Conceptual Design)
BD
基础设计 (Basic Design)
DD
详细设计 (Detailed Design)

服务范围

工艺相关

工艺相关

  • 车间/仓库等工艺平面布局图
  • 人流 / 物流 / 产品流平面图
  • 工艺流 / 废物流图
空调相关

空调相关

  • 洁净等级平面分区图、压差布局
  • 空调分区图、空调系统图
  • 送排风平面图、层流布局
  • 房间参数表
自控及信息化

自控及信息化

  • 门禁控制系统图
  • 互锁布局图
  • BMS (建筑管理系统)
  • EMS (环境监控系统)

审核步骤

01

单专业图纸审核

允咨专家团队按专业进行细分(如设备及工艺、公用工程及水系统、自动化控制),对图纸进行深度的初步审核评估。

02

多专业专家会审

通过线上或线下会议的形式,组织多名不同领域的专家开展综合性会审,排查交叉区域可能存在的冲突与合规漏洞。

03

报告交付

经过多位专家的严格评估后,形成最终报告,为客户提供既满足各国GMP 监管合规要求,又具备最优成本效益的解决方案。