医药翻译服务

允咨医药翻译融合了语言、医药与法规知识,贯穿医药产品研发、注册申报、临床研究、生产质量及上市后监管等环节,通过统一术语体系、规范技术表达并衔接目标市场监管要求,为产品全球申报、跨境协作与合规运营提供可靠的语言保障。

翻译服务范围

覆盖注册申报、质量体系、标识标牌及现场口译等全链条翻译需求

注册资料翻译

注册资料

IND/NDA/BLA/ANDA 等注册资料;临床研发资料;基础医学论文等专业文档的精准翻译

GMP质量体系

GMP质量体系文件

质量手册、核心质量管理SMP、核心生产及检验SOP、质量标准、工艺规程、批记录等

标识标牌翻译

标识标牌

洁净区标识、房间与设备标识、物料与产品状态标识、安全警示标识、管道标识等

口译服务

口译服务

随行翻译:海外供应商审计、项目合作谈判;迎检类陪审:FDA、欧盟认证等现场检查

专业翻译团队

翻译服务优势

以制药行业专业标准,为您提供高质量、规范化的医药翻译服务

01

专业性

译员均具有制药&外语双重专业背景,深谙专业术语在法规要求下的应用场景,确保译文的准确性和合规性

02

规范性

采用标准化的排版格式,保障文件版式的规范性和一致性,满足不同国家和地区监管机构的提交要求

03

时效性

翻译文件月交付可达五百万字,高效响应客户紧急需求,确保项目进度不受翻译环节影响

翻译语种

涵盖国际主流语种和小语种15+

EN 英语
ES 西班牙语
FR 法语
RU 俄语
PT 葡萄牙语
JA 日语
KO 韩语
DE 德语
IT 意大利语
ID 印尼语
NL 荷兰语
TR 土耳其语
DA 丹麦语
NO 挪威语
SV 瑞典语

翻译服务数据亮点

以数据体现专业实力,为您的医药翻译需求保驾护航

15+
支持语种
500万
月交付字数
100%
英语和医药双专业背景译员
GMP
符合生产质量要求
GCP
遵循临床试验规范
需求确认
专业译员匹配
翻译执行
质量审核
交付

专业译员介绍

坚持专业技术与译文语言的双重合规

翻译主题专家

Subject Matter Experts

刘老师

先后就读于第四军医大学,获医学学士、硕士及博士学位。毕业后留校任职于附属西京医院,历任助教兼住院医师、讲师兼主治医师,后破格晋升为副教授、副主任医师。博士毕业后,赴英国深造,在国际药企研发领域工作20年,先后任职于国际知名企业英国Huntingdon Life Sciences和Labcorp新药研发部, 历任GLP Study director 和Principal Scientist, GCPResponsible Scientist,主导多项新药研发项目,负责项目设计、实施,和客户沟通,撰写报告,应对客户审计和监管机构审计等,熟悉新药研发流程及GLP和GCP等国际行业规范与合规要求。

洪博士

特拉华大学化学工程博士后,耶鲁大学博士,硕士(化学工程);拥有超过30年全面的FDA、欧盟监管经验和广泛的药品开发和批准策略的经验;熟知FDA和全球对药品开发,生产,质量管理,临床设计和试验的法规;cGMP顾问,曾任多家企业总经理、负责人职位;参与近百家国内外企业检查

王博士

美国Cleveland State University分析化学博士;28年美国和国内内药品研发工作和管理经历,曾任NexgenPharma研发高级总监。亲自领导和参与Teva分析和技术总监及美国50多个新药和仿生物系列,生物制品注册申报制药的研发,其中10个固体和液体制剂产品获得美国FDA批准上市。

译员代表

Language Service Professionals

Judith He

毕业于河北工业大学,英语专业八级,拥有15年以上制药行业翻译与口译经验,笔译总字数达1500万字以上,熟悉中国GMP、FDA cGMP、EU GMP、WHO及ISPE等法规指南。曾参与多个知名药企FDA、欧盟、MHRA,菲律宾,匈牙利,巴西等官方审计现场口译,积累了百场以上口译经验。

Zara Ma

毕业于河北工业大学,制药专业硕士。曾长期任职于国内大型制药企业,深耕药品质量管理与质量控制领域,拥有丰富的QA、QC实务经验,熟悉制药质量体系、实验室管理及国内外法规要求,擅长质量标准、检验方法、验证方案、SOP等专业文件的编写、审核与翻译。具备5年以上制药翻译项目管理经验,能够将药学专业知识、药企实践经验与语言服务深度融合。

Vera Wang

毕业于北京语言大学,硕士学历,持有英语专业八级证书,拥有国企制药企业从业经历。深耕医药领域笔译工作,精通药品注册、质量管理相关文件翻译,专业术语把控精准,可高效完成各类 GMP 合规外文资料译制。

Elza Hao

毕业于中南大学制药工程专业,拥有近20年医药行业经验,兼具药物研发、国际注册及医药翻译实践背景。熟悉FDA、EMA、ICH等国际法规及USP、EP等药典要求,擅长原料药、药用辅料、化学药、生物制品等注册技术文件,以及GMP、验证、质量体系和官方审计等专业文件翻译,为客户提供专业、精准、符合国际法规要求的医药语言服务

Yolanda Yang

英语专业八级,拥有 6 年医药专业翻译经验,擅长 GMP 体系文件、临床试验及药品研发资料中英互译,译文合规严谨;具备 10 年医药相关外贸实操经历,熟悉医药进出口业务逻辑,深度理解行业术语与业务场景,翻译工作可贴合医药贸易与生产研发实际需求。

Shay Pan

英语专业八级,十年翻译经验,六年专注医药领域,累计翻译及审校医药文件逾500万字,涵盖原料药、化药、生物药及医疗器械全生命周期。熟悉药学、分析、生产工艺及质量管理体系,擅长注册申报、验证确认、临床研究、法规及技术文件的翻译与审校。

Bella Liu

图形图像制作专业背景,拥有八年专业排版与视觉设计实战经验。长期参与药品注册申报资料的格式整理、版式优化与交付制作,熟悉注册文件对目录层级、图表格式、页面规范及整体一致性的要求。熟练掌握PS、AI、CAD等设计软件,审美扎实,注重细节与版式规范,能够准确、高效地输出专业成品。

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