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英国 QP熟悉欧盟、MHRA、WHO 法规,GMP 30 年制药行业经验,药品质量持证 QP,在多种剂型的质量保证 / 质量审计、运营、项目和技术管理方面具有很强的技能。
依托英国及欧盟稳定的QP资源网络,提供从CTA申请到商业化批放行的全生命周期QP服务
英国及欧盟成员国内,拥有稳定合作的QP资源
允咨全职英国顾问与QP具有"文化互认"特点,可作为第三方协调QP审查缺陷,提高QP审计通过率
一站式QP服务及配套资源
熟悉欧盟、MHRA、WHO 法规,GMP 30 年制药行业经验,药品质量持证 QP,在多种剂型的质量保证 / 质量审计、运营、项目和技术管理方面具有很强的技能。
原英国 MHRA 检查员,曾在全球范围内对小分子、生物和生物技术产品的制药和原料药生产设施进行 GMP 检查,并对辅料和包装材料进行供应商审核。
无菌专家,在欧盟、美国 FDA、WHO、PIC/S GMP 方面有丰富经验,具备无菌及非无菌产品放行资质。
熟悉欧盟、MHRA、WHO 法规,协助客户获得欧盟 MIA(生产进口许可)、WDA(批发分销许可)资质,担任意大利 QP/RP(质量受权人 / 责任药师)。
拥有超 20 年制药行业经验,QP 任职近 20 年,长期负责产品放行、偏差 / OOS 处理、审计与法规合规。
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