Specialty Audit
高频风险专项审计
围绕无菌保证、CCS、验证管理与委托质量管理等重点议题，协助企业识别关键差距，形成可解释、可执行的审计结论与整改建议。
6 类触发情境
专项排查
Audit Triggers
触发专项审计背景
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重大法规更新
例如无菌附录
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质量事件
企业质量事件及重大客户投诉
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重大偏差
重大偏差反复出现
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监管要求
外部及监管要求出现重大缺陷（例如无菌专项）
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引入新品种
引入新品种，新生产场地，新CDMO
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风险管理
基于风险的常规及计划安排
Audit Coverage Matrix
高频缺陷项
CSV & DI
QC 实验室
共线风险评估
技术转移
药物警戒
MAH 对 CDMO / CMO / CRO 预审及定期审计
其他定制化专项审计
Audit Highlights
审计亮点
一项一策，精准组建专家团队
根据产品、工艺、设施及专项风险，匹配具备监管机构工作背景或同类问题实战经验的专家，不以通用审计团队覆盖所有项目。
还原真实监管检查视角
由熟悉相应市场检查逻辑与缺陷判定尺度的专家主导，识别常规自查难以发现的深层合规风险。
穿透问题，定位体系根因
不止核查单一缺陷或文件条款，而是沿人员、流程、设施、数据和管理机制追溯问题根源及关联影响。
兼顾合规要求与整改可行性
结合企业发展阶段和实际条件设计整改路径，避免机械套用标准，形成可执行、可验证的闭环方案。
Why Clients Trust This Service
为什么客户把专项审计交给允咨
结果导向的风险识别
以无菌控制风险为主线识别潜在差距和管理问题，帮助企业把抽象风险转化为可整改、可追踪、可解释的结论。
国际监管认可背书
允咨的 CCS 评估报告获得 EU 官方检查认可，信任不只来自履历介绍，而来自真实可被监管接受的交付成果。
快速响应交付机制
从项目启动、资料清单回收到差距分析与统稿审核，形成适合专项审计项目的高效率响应节奏。
Start The Engagement
获取审计范围建议
预约专项审计沟通
如果你需要围绕 CCS、无菌保证、验证管理或委托合作关系开展专项审计，这一页已经把最重要的信任基础和服务结构展示清楚。