QP审计及配套服务

Anwarul Haque

允咨全职英国顾问

无菌专家，在欧盟、美国 FDA、WHO、PIC/S GMP 生产、制药项目管理、质量管理体系建设、验证、GMP 审计、法规符合性方面有28年以上的工作经验。

是有丰富培训经历的全面质量管理（TQM）促进专家。在欧洲和美洲积累了丰富的上市许可证、新产品引进、技术转移顾问公司网络资源，并与众多世界级专家保持着密切的联系，成功帮助10个以上中国企业通过QP审计，拿到QPD声明。

Roger

英国QP

熟悉欧盟、MHRA、WHO 法规，GMP30年制药行业经验，药品质量持证QP，在多种剂型的质量保证/质量审计、运营、项目和技术管理方面具有很强的技能。

2019年起对中国多个企业进行过QP审计，欧盟 GMP审计, 擅长生产无菌及终端灭菌产品生产、质量管理体系(QMS)、GMP审计和差距分析。

Ian Sykes

荷兰QP

从早期开发，临床试验，商业化生产到产品流通整个药品生产生命周期的质量管理方面具有丰富的经验。在解决成本和法规符合性方面具有丰富的实践经验。

原英国MHRA检查员，曾在全球范围内对小分子、生物和生物技术产品的制药和原料药生产设施进行GMP检查，并对辅料和包装材料进行供应商审核。能够根据当前欧盟，美国FDA, WHO和ICH Q10的要求制定质量和合规问题的实际解决方案。成功帮助印度疫苗生产企业的两个新疫苗通过WHO PQ；成功帮助中国第三家和第四家OPV和甲肝疫苗疫苗企业通过WHO PQ；成功帮助中国第一家为盖茨基金会供给乙脑疫苗的企业通过WHO PQ；成功帮助一家印度疫苗企业通过WHO PQ；用2年的时间，主持一家印度疫苗企业的WHO整改工作，顺利通过WHO PQ。