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质量手册、核心质量管理SMP、核心生产及检验SOP、质量标准、工艺规程、批记录等
洁净区标识、房间与设备标识、物料与产品状态标识、安全警示标识、管道标识等
随行翻译:海外供应商审计、项目合作谈判;迎检类陪审:FDA、欧盟认证等现场检查
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译员均具有制药&外语双重专业背景,深谙专业术语在法规要求下的应用场景,确保译文的准确性和合规性
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