注册代理/咨询顾问
Registration Agent / Regulatory Consultant
能力要求
- 精通当地药品注册流程和法规
- 能够与官方药品监管部门沟通
- 具有当地药监官方背景从业经历优先
合作事宜
- 作为中国药品在海外的注册代理
- 对产品在当地注册的要求提供指导
- 对注册文件编写提供指导
- 进行注册文件递交
- 接收官方信息，处理申报过程中相关事宜
Global Expert Network
人才招聘
与全球医药监管专家同行，为中国药企出海建立更可靠的合规路径。
随着中国药企出海进程全面提速，海外药监合规与注册申报需求日益迫切，我们面向全球招募医药监管领域资深咨询顾问，重点覆盖欧美、东南亚及所有 PIC/S 成员国，广纳深耕 FDA、EMA、PMDA 等主流药监体系，具备药监机构任职、跨国药企全球合规或国际医药咨询项目经验的专业人士，携手为中国制药企业提供全链条出海合规解决方案，共同助力中国药品高效、合规地走向全球市场。
Areas Of Practice
注册方向
咨询顾问招募范围覆盖美国、英国、欧盟、PIC/S国家、东南亚、EAEU及其他新兴市场。
GMP咨询顾问
GMP Consultant
合作事宜
- 当地供应商审计
- 中国境内欧盟标准差距分析、质量体系提升及模拟审计等
能力要求
- 熟悉欧盟、FDA、PIC/S国家法规要求
- 前FDA、EU检查官经验
- 丰富的GMP审计经验
- 当地官方从业经历
Ways To Collaborate
灵活多元的合作方式
我们尊重不同专家的时间安排与职业规划，所有模式均支持远程开展，无需固定坐班。
项目制顾问
针对单个出海项目提供专项专业支持，按项目结算。
特约专家顾问
长期担任对应领域或区域的专业顾问，参与项目评审、技术指导与政策解读。
区域合伙人
深度参与对应区域的业务拓展与项目交付，共享长期发展收益。
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让专业经验，成为中国药企出海的确定性。
欢迎介绍你的监管区域、专业方向与可合作时间。我们将在了解项目需求后，与您进一步沟通合作方式。