医疗器械注册与生产合规技术交流研讨会
时 间：2024年9月11日
地 点：长春
允咨医药培训中心
吉林省医药行业协会
近两年，国内外医疗领域监管力度空前，监管部门一直在持续强化医疗器械产品全生命周期管理。企业要切实承担起产品质量安全主体责任，确保生产、经营、使用全过程持续合法合规。作为医疗器械行业的生产者，加强企业全流程，整体系的建立与完善、保证合规才是核心关注点。本次会议邀请了业内资深专家分享丰富经验深刻见解，帮助与会者更好地理解并应对监管领域的挑战。日程聚焦生产要点，涉及核查、注册审评、临床试验、环境监测、验证等内容。希望通过本次会议，各企业代表能够相互交流、分享经验，共同推动医疗器械领域的合规发展。
| 9月11日（09:00-12:00） |
| 时间 | 主题 | 演讲嘉宾 |
| 9:00-10:00 | 医疗器械监管法规简介及其相关注意事项 | 周向明 省药品监督管理局医疗器械监管处长 |
| 10:00-10:50 | 有源医疗器械产品研发设计的安全性要点解析 | 刘黎明 斯坦德医疗器械技术专家（原山东省医疗器械和药品包装检验研究院电器室 |
| 10:50-11:10 | 茶 歇 |
| 11:10-12:00 | 医疗器械生物相容性评价策略和技术关键点分享 | 袁娟 熠品苏州生物学技术总监 |
| 9月11日（13:30-17:00） |
| 13:30-14:20 | 医疗器械注册审评常见问题应对策略 | 李静芝 迈本医药科技咨询总监 |
| 14:20-15:10 | 医疗器械生产洁净室监测要求及测试方法 | 李静芝 迈本医药科技咨询总监 |
| 15:10-15:30 | 茶 歇 |
| 15:30-16:30 | 风险管理对医疗器械的应用符合性解析 | 嘉宾邀请中 |
| 16:30-17:00 | 互动交流 |
原价：680 元/人
现免费参会条件：
1、3 人成团免费
2、允咨读书会 VIP 会员免费
3、联盟单位免费
联系电话：刘老师Jenny:18032179772
邮箱：jennyliu@yzktr.com
