喜报 | 允咨专家审计中心助力成都欧康地奥司明取得EU生产商GMP符合性证书

近日，成都欧康医药股份有限公司顺利通过奥地利联邦健康安全局（BASG）联合欧洲药品质量管理局（EDQM）官方现场核查，并正式取得《奥地利药监欧盟生产商GMP符合性证书》（EU GMP）。作为该项目的咨询顾问方，允咨咨询谨向欧康医药表示热烈祝贺！

EU GMP证书相关信息

• 认证原料药：地奥司明（DIOSMIN）
• 发证机构：
• 奥地利联邦健康安全局(BASG)
• 持证生产企业:成都欧康医药股份有限公司(Chengdu Okay Pharmaceutical lCo. Ltd.)

EU GMP是国际公认的原料药准入标准，在欧盟成员国互认，是海外医药企业遴选供应商的核心准入条件。本次核查覆盖欧康医药地奥司明（DIOSMIN）原料药生产现场、质量管理体系、工艺一致性、数据完整性、文件管理等全模块。允咨专家审计中心有幸参与该项目，围绕欧盟GMP监管要求开展差距分析与合规指导、模拟审计与风险识别、现场核查准备与整改支持等工作，协助企业系统梳理检查重点、完善质量体系，为顺利通过官方现场核查提供专业技术支持。

持续深耕，以合规力量护航医药国际化

每一款原料药从国内生产走向欧盟市场，都离不开科学严谨的质量管理、持续完善的合规体系，以及项目团队对每一个细节的严格把控。欧康医药地奥司明产品通过EU GMP核查并取证，标志着其生产、质量控制全流程符合欧盟GMP监管要求，具备向欧盟制药企业供货的合规资质，为拓宽海外销售渠道、提升全球品牌认可度奠定了坚实基础。允咨专家审计中心将继续立足GMP合规与制药质量管理领域，为企业提供专业、务实的技术支持，助力更多中国药品合规出海、走向世界。

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