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【10月26日厦门】制药装备合规&降本新技术应用大会【厦门药机展展前会】

2026年10月12日7 分钟阅读允咨医药

合规&降本:GMP合规、法律合规、管理流程合规&降本增效

—制药洁净公用系统监管合规与降本增效策略

会议时间：2026年10月26日

会议地址：厦门禹州温德姆至尊豪廷大酒店

主办单位：允咨医药科技有限公司

支持单位：厦门市药品行业协会

支持单位：迈本医药科技有限公司

一、会议介绍

当前国内制药行业监管体系持续升级，NMPA不断细化洁净生产管控要求，《制药用水系统检查指南》、《制药用空调净化系统检查指南（征）》相继发布，新版GMP无菌附录1新规落地在即，全面收紧洁净区污染控制、工程验证、环境监测及公用系统运维标准。在常态化飞行检查中，制药用水、HVAC暖通净化、洁净室布局等公用系统高频出现合规缺陷，成为药企GMP合规风险核心痛点。同时，医药行业竞争加剧、生产运营能耗成本攀升，传统洁净公用系统运行模式能耗高、管控粗放，难以兼顾合规达标与降本增效的双重需求，行业亟需合规化、智能化、节能化的全新解决方案。

本次会议聚焦制药洁净公用系统监管合规与提质降本核心方向，汇聚药监资深检查专家、头部药企工程技术骨干、行业技术领军专家，围绕GMP检查缺陷整改、暖通系统DQ策略、洁净室污染风险防控、无菌灌装合规挑战、风机节能改造、高活性药品生产及污染控制等核心实操议题展开深度解析，助力药企合规降本。

二、会议亮点

1、双论坛专题深耕：双线并行专题论坛，分别聚焦制药洁净公用系统智慧运维、高毒高活药物合规生产防控，细分赛道精准破解药企核心生产合规难题。

2、顶级权威师资：集结国家级GMP药监检查员、上市药企资深技术高管、行业顶尖专家，融合官方监管标准与一线实战落地经验，内容权威靠谱。

3、紧扣新规热点：聚焦新版无菌附录1、药企水系统/空调系统检查指南等最新法规，深度拆解飞检常见缺陷，输出合规整改、风险防控的实操方案。

4、全场景实战落地：覆盖厂房布局、设备改造、节能降耗、污染防控、设备验证等核心场景，真实企业案例赋能，学以致用、高效落地。

三、会议结构

2026年10月26日

上午09:00-12:10、下午13:30-16:30
主论坛：制药洁净公用系统监管合规与智慧运维

下午13:30-16:30
分论坛：高毒、高活性药物合规生产与污染防控

四、会议内容（持续更新中）

2026年10月26日
主论坛制药洁净公用系统监管合规与智慧运维（09：00-12：10）
09:00-09:10	开幕致辞
09:10-09:40	2026中国医药法规政策变化及药企应对策略	马义岭允咨&迈本公司创始人首席咨询顾问
09:40-10:10	《制药用水系统检查指南》解析与研讨	叶勋国内知名水系统主题专家
10:10-10:30	制药用水系统节能降耗策略	贺煜东格兰富水泵（上海）有限公司高级应用工程师
10:30-10:40	颁奖典礼：“年度精益生产管理卓越奖”、“年度制药工程聚力领航奖”
10:40-11:00	茶歇
11:00-11:40	企业实践视角下，如何看待《制药用空调净化系统检查指南》的最新要求	欧阳健原无锡药明生物技术股份有限公司工程部高级主任
11:40-12:00	新版无菌附录1 视角下：洁净室如何通过工程布局降低污染风险	苏州林森净化集团有限公司技术专家
12:00-12:10	以”小吨位+多台联动“重构蒸汽锅炉的智慧用能新范式	行业技术专家
12:00-13:30	午餐时刻
13:30-13:40	百人赛车游戏+幸运大抽奖（三等奖）
13:40-14:20	药品GMP厂房设施设备现场检查要点及典型缺陷分析	药监专家，国家级资深GMP检查员
14:20-14:40	从合规达标到精准放行：制药检测与PAT的进阶之路	姜文俊梅特勒托利多产品检测部门产品经理
14:40-15:00	小标识大责任—药品标识及追溯的落笔之道	盖彬彬马肯依玛士制药行业经理
15:00-15:20	茶歇+幸运大抽奖（二等奖）
15:20-16:00	新版GMP无菌附录1（征）对洁净厂房设施的核心变化与企业实践	倪坚宏前上海勃林格殷格翰药业有限公司首席工程师
16:00-16:20	洁净车间 EC 风机节能改造实施及案例	许永君苏州通田通风设备有限公司总经理
16:00-16:20	如何进行洁净区环境监测	潘兆雷路美新创（苏州）生物科技有限公司总经理
16:20-16:30	幸运大抽奖（一等奖）
分论坛高毒、高活性药物合规生产与污染防控（13：30-16：30）
13:30-14:10	高活性原料药干燥工艺的粉尘防控、密闭转移与清洁验证实例解析	丁老师国内知名GMP咨询顾问
14:10-14:25	喷雾干燥设备在高活性药物生产中的合规应用与粉尘污染防控实践	蒋中昕江苏先导干燥科技有限公司总经理
14:25-14:45	无菌附录颁布在即，对无菌灌装有哪些挑战？	欧阳波湖南执先科技有限公司总经理长沙市科技评审专家
14:45-14:50	幸运大抽奖
14:50-15:10	茶歇
15:10-15:50	监管视角下，高风险产品共线生产监管重点及风险评估策略	肖老师药监专家，国家级资深GMP检查员
15:50-16:30	原料药及制剂出海欧盟常见问题及应对策略	王洁专家注册审计事业部执行总监