【11月7日 郑州】工程设备总监及生产总监线下沙龙
—合规深耕&运维技改&风控落地
- 时间：11月07日
- 地点：郑州
- 主办单位：允咨医药科技有限公司
- 参会嘉宾：工程设备总监及生产总监（50席位）
一、沙龙简介
随着制药行业监管持续收紧，洁净厂房合规管理、车间技改优化、高活性车间建设及生产风险防控，已成为药企经营发展的重点与难点。企业既要严守GMP核查合规底线，有效解决粉尘治理、产品检重管控、洁净空调节能改造、厂房建设运维等现场难题，同时也要攻克高活车间规划设计、生产风险防控等核心痛点，急需专业、落地的行业实战经验赋能升级。本次沙龙特邀国家药监检查员、资深药企技术管理专家及行业资深顾问，汇聚监管、工程、设备、生产多维度实战经验，全方位解答药企日常合规与技改难题。
本次沙龙内容贴合行业刚需，涵盖洁净厂房设备监管缺陷解析、固体制剂粉尘治理、生产精度管控、洁净车间节能改造、制药工程全周期合规管控、高活性固体车间合规规划设计等核心内容，秉持“工艺优先、设备兜底、减少人为依赖”的先进建厂理念，结合真实案例拆解行业痛点。活动搭配破冰交流、有奖答疑、多轮抽奖、分组研讨及专家点评环节，搭建优质行业交流平台，助力从业者吃透新规要求、掌握实操方案，助力药企实现合规提质、降本增效、安全稳定生产。
沙龙宗旨–每个人的经验都值得被分享
沙龙理念–自由、平等、开放、吸纳、精进
二、沙龙亮点
多视角权威分享：药监专家、药品生产企业及设备制造高管等多角度分享、涵盖监管重点、实践应用难点及先进解决方案，契合企业需求，更能解决企业困惑的实际问题。
同行实践经验分享：邀请知名药企工程设备总监参与讨论，为参会人员提供实战经验和可行建议。现场参会人员围绕制药行业中工程设备领域及生产领域合规和降成本的挑战进行讨论，探索具体可操作的解决方案。
人脉拓展与合作机会：现场设有多种活动形式，破冰环节–Show Time，话题分享、圆桌讨论，分组讨论，充分展示每个人的风采，让同行认识你，有机会的时候想到你。
三、日程安排
| 时间 | 主要议程 |
| 08:30-09:00 | 签到 |
| 09:00-09:10 | 开幕致辞 |
| 09:10-09:40 | 沙龙破冰活动-Show Time (让同行认识你，有机会的时候想到你) |
| 09:40-10:40 | 监管视角下，《制药用空调净化系统检查指南》核心要求及高频缺陷+有奖答疑课程立足监管视角，解读制药空调净化系统检查指南全生命周期核心合规要求，梳理现场核查高频缺陷，剖析风险隐患并讲解合规整改要点。分享嘉宾：李老师 药监专家，国家检查员 |
| 10:40-11:00 | 茶歇 |
| 11:00-11:30 | 口服固体制剂车间粉尘治理方案+有奖答疑分享嘉宾：行业技术专家 |
| 11:30-12:00 | Topic 1：怎样的检重，能使胶囊片剂不再因重量超限变劣药？+有奖答疑分享嘉宾：行业技术专家Topic 2：洁净车间 EC 风机节能改造实施及案例+有奖答疑分享嘉宾：行业技术专家 |
| 12:00-13:30 | 午宴 |
| 13:30-13:40 | 互动游戏+幸运大抽奖（三等奖） |
| 13:40-14:20 | GMP合规下，制药工程项目施工‑调试‑运维阶段常见问题探讨制药工程施工、调试与运维是 GMP 合规落地核心环节。课程梳理各阶段高频合规问题，解析工程质量管控、验证衔接要点，分享实操管控思路，助力规避项目缺陷，保障设施持续满足 GMP 要求。分享嘉宾：江老师 科兴生物制药股份有限公司 设备与安全负责人 |
| 14:20-15:00 | 最新法规下高活性固体车间的规划和设计要求及案例分享结合最新行业法规标准，系统讲解高活性固体车间的规划逻辑与核心设计要求。秉持工艺优先、设备兜底、减少人为依赖的先进设计理念，强调以工艺解决问题、以设备替代环境管控、以硬件规避人为清洁风险，结合实战项目案例拆解设计痛点与合规误区，为企业高活厂房新建、改造项目提供专业、落地的设计指导与技术参考。分享嘉宾（拟邀）：陈老师 江苏利泰尔药业有限公司 副总经理 |
| 15:00-15:10 | 幸运大抽奖（二等奖） |
| 15:10-16:00 | 分组讨论+代表发言+专家点评+幸运大抽奖（一等奖）洁净厂房新建或改造项目，在施工、调试阶段最容易埋下哪些 GMP 缺陷隐患，运维阶段才暴露？如何提前管控？固体制剂共线生产，在实际执行中容易存在哪些短板造成交叉污染风险?——让您的经验点亮更多药企 |
四、报名通道及现场福利
识别二维码报名
参会现场福利
- 报名参会即可领取允咨定制口袋书一本（仅限前50名）
- 报名参会可获得价值100+的伴手礼一份（仅限前50名）
- 报名参会即可领取高端免费午餐
- 报名参会即可共享本次总监及经理层级圈层，进入本次“工程设备及生产总监”交流群，群内授课专家不定时答疑