【10月17日 成都】工程设备总监及生产总监线下沙龙
—监管合规 污染防控 设备升级
时间：10月17日
地点：成都珠峰大酒店(春熙路天府广场店)
主办单位：允咨医药科技有限公司
参会嘉宾：工程设备总监及生产总监（仅限50席位）
一、沙龙简介
当前制药行业GMP监管持续深化，无菌附录1即将升版、《制药用空调净化系统检查指南》（征求稿）等新规陆续落地，对药企净化空调运行、无菌环境控制、公用工程配置及验证管理提出更严苛、更细化的合规要求。目前多数制药企业在设施改造、系统验证和日常运维中，普遍存在合规边界模糊、无菌气流风险管控不足、设备改造与生产节奏冲突、老旧设备运维压力大、监管判定尺度不一等常见问题，给企业现场核查和常态化合规生产带来较大挑战。
本次专题沙龙立足制药行业合规实践与降本减碳双重需求，汇集国家药品检查员、头部药企技术高管、行业资深工程专家、知名设备技术解决方案专家，围绕净化空调监管合规、无菌生产气流风险防控、制药全生命周期冷热源系统优化、洁净设备节能技改、零碳工厂落地等核心议题开展全方位专题研讨。从监管合规、生产实操、设备升级、智能节能四大维度输出可落地、可复用的技术方案与运维思路，搭建高端精准的行业技术交流与资源对接平台。助力参会药企精准识别设施运行风险、破解老旧设备运维、停产技改、合规核查、节能降本等核心卡点，真正实现制药生产质量合规、生产高效、绿色低碳的协同高质量发展。
沙龙宗旨—每个人的经验都值得被分享
沙龙理念–自由、平等、开放、吸纳、精进
二、沙龙亮点
- 多视角权威分享：药监专家、药品生产企业及设备制造高管等多角度分享、涵盖监管重点、实践应用难点及先进解决方案，契合企业需求，更能解决企业困惑的实际问题。
- 同行实践经验分享：邀请知名药企工程设备总监参与讨论，为参会人员提供实战经验和可行建议。现场参会人员围绕制药行业中工程设备领域及生产领域合规和降成本的挑战进行讨论，探索具体可操作的解决方案。
- 人脉拓展与合作机会：现场设有多种活动形式，破冰环节–Show Time，话题分享、圆桌讨论，分组讨论，充分展示每个人的风采，让同行认识你，有机会的时候想到你。
三、日程安排
| 时间 | 主要议程 |
| 08:30-09:00 | 签到 |
| 09:00-09:10 | 开幕致辞 |
| 09:10-09:40 | 行业痛点征集+沙龙破冰活动-Show Time (让同行认识你，有机会的时候想到你) |
| 09:40-10:30 | 监管视角下，《制药用空调净化系统检查指南》解析及企业关注要点+有奖答疑内容要点：立足监管视角解读《制药用空调净化系统检查指南》，剖析检查核心逻辑，梳理企业高频风险点，明确净化空调系统合规改造与日常运维关注重点。分享嘉宾：郑老师 药监专家，国家检查员 |
| 10:30-10:50 | 茶歇 |
| 10:50-11:20 | 新版无菌附录下制剂灌装工艺面临的风险与挑战+有奖答疑内容要点：解读无菌制剂灌装合规底线，分析灌装过程中的关键风险点，助力药企实现生产与质量合规。分享嘉宾：余建国 普瑞流体西南区负责人 |
| 11:20-12:00 | Topic1：从生产车间到智能仓储–制药全生命周期冷热源系统解决方案+有奖答疑分享嘉宾：刘淑珍 珠海格力电器股份有限公司 解决方案总监Topic2：洁净车间 EC 风机节能改造实施及案例+有奖答疑分享嘉宾：许永君 苏州通田通风设备有限公司总经理 |
| 12:00-13:30 | 午宴+互动交流 |
| 13:30-13:40 | 互动游戏+幸运大抽奖（三等奖） |
| 13:40-14:20 | 无菌生产核心防线：First Air识别与气流可视化测试的关键内容要点：讲解 First Air 识别判定要点，解析气流可视化测试实操流程，识别气流扰动风险，保障无菌生产环境持续受控。分享嘉宾：蔡老师 无菌主题专家 四川汇宇制药股份有限公司 质量副总裁 |
| 14:20-15:00 | AI时代零碳工厂的节能降耗实践内容要点：聚焦零碳工厂节能降耗落地实践，结合制药洁净车间、公用工程等高耗能场景，讲解能源监测、负荷优化、设备调控与能碳一体化管控思路。通过真实工厂案例拆解能耗诊断与系统优化方法，助力企业挖掘节能潜力，稳步推进零碳工厂建设，实现降本减碳协同发展。分享嘉宾：侯老师 知名工程设备领域专家 |
| 15:00-15:05 | 幸运大抽奖（二等奖） |
| 15:05-16:00 | 企业痛点及疑难问题闭门研讨&经验分享：让您的经验点亮更多药企无菌车间开展 HVAC、净化设施技改，停产窗口期非常有限，如何制定改造、验证、复工方案，最大程度降低对商业化生产排期的冲击？公用工程空调设备老化，故障频发，但是无充足资金整体更新，日常运维、预防性维护做到什么标准，才能够通过药监现场核查？现有老无菌生产线建设时未做气流可视化，在不进行大规模停产改造前提下，补充开展评估，具体需要准备哪些资料与数据？不同检查员对《制药用空调净化系统检查指南》、无菌附录 1 的理解尺度存在差异，企业该怎样应对监管的差异化判定？。。。。。。 |
| 幸运大抽奖（一等奖） |
四、报名通道及现场福利
识别二维码报名
五、参会现场福利
- 报名参会即可领取允咨定制口袋书一本（仅限前50名）
- 报名参会可获得价值100+的伴手礼一份（仅限前50名）
- 报名参会即可领取高端免费午餐
- 报名参会即可共享本次总监及经理层级圈层，进入本次“工程设备及生产总监”交流群，群内授课专家不定时答疑
