【11月12日 武汉】原料药国际注册动态与GMP合规检查趋势

主办单位：允咨医药科技有限公司、国药励展

会议时间：11月12日上午9：30-12：00

举办地点：武汉国际博览中心B5馆B5-1会议室

一、背景

当前全球医药监管持续趋严，原料药与生物关键物料出海竞争加剧，中国制药企业在拓展海外市场的同时，亟需准确把握国际注册路径，提升生产质量管理、实验室数据管理及现场检查应对能力。本次论坛以“原料药国际注册动态与GMP合规检查趋势”为主题，围绕PIC/S认证、欧美注册路径、中国药企国际化策略及QC实验室CMC研制现场数据完整性等议题展开交流，助力企业洞察监管趋势，强化合规能力，提升国际市场竞争优势。

二、适用对象

制剂生产企业/原料药生产企业/国际化贸易公司/CXO企业/药品研发企业（机构）

• 药品国际注册专员/经理/总监
• 法规事务专员/经理/总监
• 研发部门技术人员（研究员）/经理/总监
• 实验室人员

三、会议特色

• 【全局思维】 内容设计兼顾战略高度与实战深度，覆盖主流市场注册流程，提升参会者全局思维和解决实际问题。
• 【立体化研习模式】 结合“主题演讲+案例分析+互动答疑，不仅传授知识，更注重思维碰撞和实战演练。

四、日程安排

报告时间	报告题目	报告人
9:30-10:10	PIC/S认证全流程解读及应对策略	马义岭验证与风险管理专家 沈阳药科大学外聘教授 迈本&允咨&华咨云&迈允创始人
10:10-10:50	原料药和生物关键物料欧美注册路径及竞争优势	史梦园允咨专家注册审计事业部 注册技术总监
10:50-11:20	中国制药企业国际化的关键路径及趋势分析	任志会允咨医药科技有限公司 总经理
11:20-12:00	QC实验室CMC研制现场数据完整性考虑	王洁允咨专家注册审计事业部 GMP执行总监

五、培训费用

免费参会；转发指定话术“11月12日，允咨原料药国际注册动态与GMP合规检查趋势，相约武汉！”与本次会议图文至朋友圈或注册/研发相关微信群，保持1天，截图发给允咨工作人员，即可免费领取1本口袋书（会议现场领取，四选一）。

六、参会方式

扫码立即报名

报名电话：马经理 15176856602（同微信）