【12月5日 苏州站】工程设备总监及生产总监线下沙龙—监管合规 污染防控 节能降耗
- 时间：12月5日
- 地点：苏州
- 主办单位：允咨医药科技有限公司
- 协办单位：苏州市医药行业协会
- 参会嘉宾：工程设备总监及生产总监（仅限60席位）
一、沙龙简介
当前国内药监持续深化对污染控制策略（CCS）的落地核查，同步对标 PIC/S、Annex1 及 2025 版药典无菌相关要求，厂房 HVAC、制药用水等公用系统、多产品共线污染风险控制，已成为飞行检查、境外核查高频关注重点。合规之外，制药企业也面临洁净系统运维能耗高、改造风险难把控、合规与节能难以兼顾的现实痛点。
本次高管沙龙特邀国家级药监检查员深度解读 CCS 监管要求与核查尺度，联合头部药企工程专家、行业设备技术专家，从药监合规视角、企业实践视角、技术创新视角等多维度进行授课，同时设置难点痛点闭门研讨环节，搭建药企同行深度交流平台，打通监管要求、工程设计、现场落地、节能增效，帮助参会企业厘清核查风险、落地合规方案，实现质量合规与降本增效协同。
沙龙宗旨—每个人的经验都值得被分享
沙龙理念–自由、平等、开放、吸纳、精进
二、沙龙亮点
- 多视角权威分享：药监专家、药品生产企业及设备制造高管等多角度分享、涵盖监管重点、实践应用难点及先进解决方案，契合企业需求，更能解决企业困惑的实际问题。
- 同行实践经验分享：邀请知名药企工程设备总监参与讨论，为参会人员提供实战经验和可行建议。
- 人脉拓展与合作机会：现场设有多种活动形式，破冰环节–Show Time，话题分享、圆桌讨论，分组讨论，充分展示每个人的风采，让同行认识你，有机会的时候想到你。
三、日程安排
| 时间 | 主要议程 |
| 08:30-09:00 | 签到 |
| 09:00-09:10 | 制药企业痛点及难点问题收集+开幕致辞 |
| 09:10-09:40 | 沙龙破冰活动-Show Time (让同行认识你，有机会的时候想到你) |
| 09:40-10:40 | 监管视角下，HVAC 系统与水系统GMP合规要点与典型缺陷分析+互动答疑分享嘉宾：药监专家，国家检查员 |
| 10:40-11:00 | 茶歇 |
| 11:00-11:30 | 新版无菌附录下制剂灌装工艺面临的风险与挑战+有奖答疑内容要点：解读无菌制剂灌装合规底线，分析灌装过程中的关键风险点，助力药企实现生产与质量合规。分享嘉宾：储江波 普瑞流体总经理 |
| 11:30-12:00 | 洁净车间 EC 风机节能改造实施及案例+有奖答疑分享嘉宾：许永君 苏州通田通风设备有限公司总经理 |
| 12:00-13:30 | 午宴+互动交流 |
| 13:30-13:40 | 互动游戏(参与有奖） |
| 13:40-14:20 | 基于 CCS的无菌注射剂厂房 HVAC 系统全生命周期最佳实践分享嘉宾：李老师 礼来苏州制药有限公司高级资深暖通工程师 |
| 14:20-15:00 | 多产品共线下，生物药工厂的污染控制策略（CCS）落地分享嘉宾：（拟邀）江苏恒瑞制药有限公司 工程部总监 |
| 15:00-15:10 | 幸运大抽奖（二等奖） |
| 15:10-16:00 | 企业痛点及疑难问题闭门研讨+幸运大抽奖（一等奖） |
四、报名通道及现场福利
识别二维码报名
参会现场福利
- 报名参会即可领取允咨定制口袋书一本（仅限前60名）
- 报名参会可获得价值100+的伴手礼一份（仅限前60名）
- 报名参会即可领取高端免费午餐
- 报名参会即可共享本次总监及经理层级圈层，进入本次“工程设备及生产总监”交流群，群内授课专家不定时答疑