【11月14日 广州站】工程设备总监及生产总监沙龙会–洁净公用系统监管合规&降本增效
- 时间：11月14日
- 地点：上海
- 主办单位：允咨医药科技有限公司
- 参会嘉宾：工程设备总监及生产总监（60席位）
- 参会形式：免费参会+免费午餐
一、沙龙简介
当前制药行业面临稳产保障、成本管控、合规核查多重压力，伴随《制药用空调净化系统检查指南（征求意见稿）》推出，洁净厂房、HVAC 系统、CCS 污染控制策略、共线生产风险管理成为监管核查重点，工程与生产管理者持续面临现场落地难题。
为聚焦一线痛点，本次沙龙定向邀请工程设备总监、生产总监，会议设置痛点征集、有奖答疑与闭门研讨环节，围绕 QRM 嵌入共线管控、洁净环境在线监测一体化、净化系统前置风控、EC 风机节能改造、制药工厂碳中和等主题分享，针对压差波动、换气次数、HEPA 管理、停产重启、高活性车间隔离、在线粒子监测布点等现场疑难问题开展充分交流。活动配套互动抽奖，为工程、生产同道搭建高质量闭门交流平台，碰撞实操方案，共探行业发展路径。
沙龙宗旨–每个人的经验都值得被分享
沙龙理念–自由、平等、开放、吸纳、精进
二、沙龙亮点
多视角权威分享：药监专家、药品生产企业及设备制造高管等多角度分享、涵盖监管重点、实践应用难点及先进解决方案，契合企业需求，更能解决企业困惑的实际问题。
同行实践经验分享：邀请知名药企工程设备总监参与讨论，为参会人员提供实战经验和可行建议，直面跨部门协同的现实矛盾，拒绝泛泛理论宣讲。
人脉拓展与合作机会：现场设有多种活动形式，破冰环节–Show Time，话题分享、圆桌讨论，分组讨论，充分展示每个人的风采，让同行认识你，有机会的时候想到你。
三、日程安排
| 11月14日 工程设备总监及生产总监沙龙会 | |
| 时间 | 主要议程 |
| 08:30-09:00 | 签到 |
| 09:00-09:10 | 开幕致辞 |
| 09:10-09:40 | 行业痛点征集+沙龙破冰活动-Show Time(让同行认识你，有机会的时候想到你) |
| 09:40-10:40 | 基于监管核查视角，将QRM有效嵌入共线生产管控中+有奖答疑分享嘉宾：刘老师 原上海市食品药品监督管理局认证审评中心 GMP部副部长 |
| 10:40-11:10 | 茶歇 |
| 11:10-11:40 | 从被动监测到主动预警 —— 制药企业在线监测系统的精益化构建+有奖答疑分享嘉宾：行业技术专家 |
| 11:40-12:00 | 洁净车间EC风机节能改造实施及案例+有奖答疑分享嘉宾：行业技术专家 |
| 12:00-13:30 | 午宴 |
| 13:30-13:40 | 互动游戏+幸运大抽奖（三等奖随机礼品） |
| 13:40-14:20 | 空调净化系统工程合规前置设计与风险预控实践分享嘉宾：姚老师 正大天晴药业集团资深工艺设计专家SME |
| 14:20-15:00 | 制药工厂碳中和实施路径与落地实践分享嘉宾：董老师 扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司企业负责人 |
| 15:00-15:10 | 幸运大抽奖（二等奖） |
| 15:10-16:00 | 企业痛点及疑难问题闭门研讨+幸运大抽奖（一等奖）新《制药用空调净化系统检查指南》征求意见稿落地，压差梯度到底允许多大波动？动态压差经常小幅漂移，算不算缺陷？ 检查员现场如何判定是否不可接受？房间换气次数、自净时间：老厂房按旧标准验收，现在指南要求复核；换气次数达标，但气流组织不合理、存在死角，如何做风险评估？HEPA 过滤器管理：原位检漏周期、破损判定标准；多次检出边缘渗漏，是安装问题、风管负压变形还是频繁开关门导致？ 更换 HEPA 后，环境监测需要做到什么程度再放行？停产 / 假期停机、停电后重启：空调恢复运行多久，环境监测合格才能重启生产？不同级别房间（A/B/C/D）恢复周期是否要差异化？高活性 / 致敏产品车间排风、负压隔离：相邻房间压差控制，动态生产时人员开门扰动，压差瞬间反转，是否属于重大缺陷？在线粒子监测（PMS）点位怎么布？A/B 区必须全装在线吗？C/D 级哪些点位值得投入？怎么在 CCS 中论证布点合理性，避免检查员质疑点位缺失或冗余？ |
四、报名通道及福利
沙龙参与形式：定向邀请总监类高管50人，设有高端商务午宴
沙龙预报名： 只限50个名额，报满为止，诚邀您的参与！
我们坚信，在制药行业里，坚持学习的每一位制药人的经验都值得被分享！期待与您线下相聚！