免费~【南昌 9月3-4日】2026药品QA&QC高峰论坛
邀请函
当前国内医药行业监管体系持续革新，叠加我国接轨PIC/S、ICH等国际药监标准进程加速，药品监管迈入从严合规、全域提质、国际协同的全新阶段。2025版药典全面落地、2026年多项药品专项监管新规正式实施，从实验室数据可靠性、环境监测到微生物防控、检验技术应用，全链条监管细则持续细化，对药企合规运营、质量管控、技术升级提出了更高标准与全新要求。现阶段医药企业普遍面临监管政策迭代快、新旧标准衔接难、国际国内法规差异化适配、质量风险防控压力攀升等诸多行业痛点，亟需精准解读新规、掌握合规方法、升级质控技术，适配全新监管与行业发展格局。
为此，本次会议聚焦行业核心刚需，设置四大专业细分论坛，汇聚国家级药监专家、资深药检学者与行业实战顾问，围绕最新药政动态、新规核心要求、企业应对策略、技术落地难点、国际标准接轨等关键议题展开深度研讨。会议精准拆解日常监管高频缺陷与企业合规痛点，分享前沿检测技术与风险管控闭环方案，依托专业的行业交流平台，助力医药企业夯实合规管理体系、精进质量管控技术、有效规避监管风险，稳步推进企业规范化、高质量、国际化发展。
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会议时间
2026年9月3日-4日
会议地点
会议主题
9月3日 09:00-12:00
论坛一：药政法规动态与监管要点
9月3日 13:30-17:00
论坛二：环境监测与污染控制策略
9月4日 09:00-12:00
论坛三：实验室检验技术与质控要点
9月4日 13:30-17:00
论坛四：实验室OOS/OOT根因调查与CAPA 闭环管理（限时免费）
*最终议程以论坛现场为准
席位有限·尽速报名
论坛详细日程安排
9月3日 上午场（09:00-12:00） 论坛一 药政法规动态与监管要点
09:00-09:10 开场致辞
09:10-09:50 监管视角下：CFDI新《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南》（征）核心要求
药监专家，国家级药品检查员
09 :50-10:30 2026《中药生产监督管理专门规定》实施后，监管重点及企业应对策略考量
药监专家，国家级药品检查员
10:30-10:50 茶歇
10:50-11:30 监管视角下，《制药用空调净化系统检查指南》（征）核心要求
药监专家，国家级药品检查员
11:30-12:00 监管加严下，上市药品质量抽检风险防控
药监专家，国家级药品检查员
12:00-13:30 午休
9月3日下午场（13:30-17:00） 论坛二 洁净室环境监测与污染控制策略
13:30-14:30 监管视角下，药品环境监测与微生物防控策略缺陷分析
药监专家，国家检查员
14:30-15:00 中国加入PIC/S后，对无菌灌装有哪些挑战？
欧阳波 湖南执先科技有限公司总经理 长沙市科技评审专家
15:00-15:30 茶歇
15:30-16:20 GB/ISO/EU GMP附录等环境监测标准差异化分析及企业管理策略
袁泽琪 迈本验证部高级咨询顾问
16:20-17:00 基于风险的环境监测数据分析、趋势预警与异常情况处理
周老师 某上市药企高级质量总监
17:00 第一天会议结束
9月4日上午场（09:00-12:00） 论坛三 实验室检验技术与质控要点
09:00-09:40 2025版药典实施后，常见检测技术高频缺陷问题梳理及解决方案考量
王老师 药监及药检专家
09:40-10:20 新规下，中药指纹与特征图谱方法开发验证及持续确认实践
药监及药检专家
10:20-10:40 茶歇
10:40-11:20 中药胶囊“三精”控制技术应用案例分享
拟邀：彭老师 江西济民可信药业有限公司副总经理、省重点实验室主任
11:20-12:00 多法规视角下：ICH Q2 (R2)、CP 9101、USP 1225分析方法验证差异化分析及关键要素
陈老师 美籍华人，国际知名的分析专家，全球最大仿制药厂Teva 前分析的总监
12:00 午休
9月4日 下午场（13:30-17:00） 论坛四 实验室OOS/OOT根因调查与CAPA 闭环管理
13:30-14:10 实验室异常检测结果（OOS/OOT）调查及高频缺陷
1.OOS/OOT定义及相关法规
2.OOS调查执行流程
3.OOS注意问题
4.实例分析
14:10-15:30 如何进行根本原因调查？
1.什么是根本原因？与直接原因有什么区别？（结合举例说明）
2.什么情况下需要进行根本原因调查？
3.如何进行根本原因调查？调查工具和技巧分享（以检测数据超标准为例进行工具解析）
4.如何进行根本原因分析？
5.如何从根本原因中得到有效提示？ 6.错误的根本原因调查示例
郑树朝迈本GMP高级咨询顾问
15:30-15:50 茶歇
15:50-17:00 如何科学的制定CA+PA措施？
1.纠正预防措施的来源都有哪些？CAPA体系如何与偏差、变更体系衔接？
2.如何区分纠正/纠正措施/预防措施？
3.制定纠正预防措施的详细流程（结合实例进行展示）
4.哪些部门是纠正预防措施的责任部门？其他部门如何配合执行？
5.CAPA什么时候可以关闭？
6.如何进行纠正预防措施有效性评估？（结合实例进行展示） 7.检查过程中的CAPA缺陷实例分析
郑树朝 迈本GMP高级咨询顾问
17:00 第二天会议结束
大会报名注册表
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参会报名+赞助及展位合作
参会报名：
联系方式: 13313016390 马老师
联系邮箱：allama@yzktr.com
赞助及展位合作：
联系电话:17332937205张浩宁
联系邮箱:ericzhang@yzktr.com